Bexitrol F 120 doza 25 mkq / 250 mkq aerozol

Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

BEKSİTROL -F HFA inhalyasiya üçün dozalanmış aerozol BEXITROL -F Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Salmeterol + Flutikasone

Tərkibi

Təsiredici maddələr: 1 dozada (1 püskürtmə) 25 mkq salmeterol (salmeterol ksinafoat şəklində), 125 mkq və ya 250 mkq flutikazon propionat vardır. Köməkçi maddələr: olein turşusu, hidrogensizləşdirilmiş spirt, 1,1,1,2-tetraflüoretan (HFA 134a).

Təsviri

Ağ rəngli bulanıq suspenziyadır.

Farmakoterapevtik qrupu

Kombinəolunmuş bronxodilatator (selektiv β -adrenomimetik + yerli qlükokortikosteroid).2 ATC kodu: R03AK06.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası Təsir mexanizmi Beksitrol F-in tərkibində müxtəlif təsir mexanizminə malik salmeterol və flutikazon propionat vardır. Hər iki dərmanın müvafiq təsir mexanizmi aşağıda müzakirə olunur. Salmeterol Salmeterol uzunmüddətli təsirə malik (12 saat) selektiv β -adrenoreseptor aqonistidir, uzun yan zəncirə2 malikdir, hansı ki, reseptorun xarici tərəfinə birləşir. Salmeterol adi qısa təsirli β -aqonistlərin tövsiyə2 olunan dozaları ilə müqayisədə ən azı 12 saat davam edən daha uzun bronxodilatasiya müddəti yaradır. Flutikazon propionat Tövsiyə olunan dozalarda inhalyasion yolla istifadə olunan flutikazon propionat ağciyərlərdə potensial qlükokortikoid iltihabəleyhinə təsir göstərməklə astmanın simptomlarını azaldır və kortikosteroidlərin sistemli tətbiqi ilə müqayisədə daha az əlavə təsirlər yaradır. Klinik effektivlik və təhlükəsizlik Bexitrolun Astma zamanı klinik sınaqları On iki aylıq tədqiqat zamanı 3416 yetkin və yeniyetmədə (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL) davamlı astması olan xəstələr, astmanın müalicəsinin məqsədlərinə nail olmaq mümkün olub- olmadığını müəyyən etmək üçün Bexitrol-un təhlükəsizliyini və effektivliyini tək inhalyasiyon kortikosteroidlə (Flutikazon propionat) müqayisə etdilər. Müalicə hər 12 həftədən bir ** ümumi nəzarət əldə olunana və ya öyrənilən dərmanın ən yüksək dozasına çatana qədər artırıldı. Məqsəd Bexitrol ilə müalicə alan xəstələrin tək İQS ilə müalicə olunan xəstələrdən daha çox astma nəzarətinə nail olduğunu və bu nəzarətin daha aşağı kortikosteroid dozasında əldə edildiyini göstərdi. Bexitrol ilə *yaxşı nəzarət olunan astmaya tək İQS ilə müqayisədə daha sürətli nail olunmuşdur. İlk fərdi yaxşı idarə olunan həftəyə nail olmaq üçün subyektlərin 50%-nin müalicə müddəti Bexitrol üçün 16 gün, İQS qrupu üçün 37 gün olmuşdur. Steroid qəbul etməyən astmatiklərin alt qrupunda yaxşı nəzarət olunan fərdi həftəyə qədər vaxt İQS ilə müalicə zamanı 23 gün müqayisədə Bexitrol ilə müalicə zamanı 16 gün olmuşdur. Ümumi tədqiqat nəticələri göstərmişdir. 12 ay ərzində *Yaxşı Nəzarət olunan (WC) və ** Tam Nəzarət olunan (TC) astmaya nail olan xəstələrin faizi Araşdırmadan Salmeterol/FP FP əvvəl müalicə WC TC WC TC İQS yoxdur (tək 78% 50% 70% 40% SABA) Aşağı dozalı İQS (≤500 mikroqram BDP 75% 44% 60% 28% və ya ekvivalent/gün) Orta doza İQS (>500-1000 mikroqram BDP 62% 29% 47% 16% və ya ekvivalent/gün) 3 müalicə səviyyəsində 71% 41% 59% 28% birləşdirilmiş nəticələr * Yaxşı nəzarət olunan astma; 2 gündən az və ya ona bərabər olan simptomlar balı 1-dən çox (simptom balı 1 “gün ərzində bir qısa müddət üçün simptomlar” kimi müəyyən edilir), SABA 2 gündən az və ya ona bərabər və həftədə 4 dəfədən az və ya bərabər, proqnozlaşdırılan səhər pik ekspirator axınının 80%-dən çox və ya ona bərabər olması, gecə oyanışlarının, kəskinləşmələrin və terapiyanın dəyişdirilməsini tələb edən yan təsirlərin olmaması. **Astmanın tam nəzarəti; simptomların olmaması, SABA istifadəsinin olmaması, proqnozlaşdırılan səhər pik ekspirator axınının 80%-dən çox və ya ona bərabər olması, gecə oyanmalarının olmaması, kəskinləşmə və əlavə təsirlərin olmaması. Bu tədqiqatın nəticələri göstərir ki, Seretide 50/100 mkq dozada astmaya sürətli nəzarət vacib hesab edilən orta dərəcədə davamlı astması olan xəstələrdə ilkin dəstəkləyici terapiya kimi qəbul edilə bilər. İkiqat kor, randomizə edilmiş, paralel qrup tədqiqatda ≥18 yaşda davamlı astması olan 318 xəstədə iki həftə ərzində Bexitrolun gündə iki dəfə (ikiqat doza) iki inhalyasiyasının təhlükəsizliyini və dözümlülüyünü qiymətləndirdi. Tədqiqat müəyyən etdi ki, Bexitrolun hər bir dozasının 14 gün ərzində ikiqat inhalyasiya edilməsi β-aqonistlərlə əlaqəli əlavə təsirlərin bir qədər artması ilə nəticələndi (tremor; 1 xəstə [1%] 0-a qarşı, ürək döyüntüsü; 6 [3%] qarşı 1 [<1%], əzələ qıcolmaları; 6[3%] qarşı 1 [<1%]) və inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərlə əlaqəli mənfi təsirlərin oxşar tezliyi (məsələn, oral kandidoz; 6 [6%] qarşı 16 [8%], səsin boğuqluğu; 2 [2%] qarşı 4 [2%]) gündə iki dəfə bir inhalyasiya ilə müqayisədə. Əgər həkim əlavə qısamüddətli (14 günə qədər) inhalyasiyon kortikosteroid terapiyası tələb edən yetkin xəstələrdə Bexitrolun dozasını iki dəfə artırmağı düşünürsə, β-aqonistlərlə əlaqəli əlavə təsirlərin bir qədər artması nəzərə alınmalıdır. Farmakokinetikası Salmeterol və flutikazon propionat inhalyasiya yolu ilə birlikdə tətbiq edildikdə, hər bir komponentin farmakokinetikası dərmanların ayrıca tətbiqi zamanı müşahidə olunanlara oxşar idi. Buna görə farmakokinetik məqsədlər üçün hər bir komponent ayrıca nəzərdən keçirilə bilər. Salmeterol Salmeterol ağciyərdə yerli olaraq fəaliyyət göstərir, buna görə plazmada səviyyəsi terapevtik təsirin göstəricisi deyildir. Dozanı daxilə qəbul etdikdən sonra yaranan terapevtik dozanın (təxminən 200 pq/ml və ya daha az) plazmada aşağı konsentrasiyada olması, salmeterolun plazmada texniki cəhətdən analizinin aparılması çətinlik yaratdığına görə farmakokinetik məlumatlar məhdud şəkildədir. Flutikazon propionat Sağlam könüllülərdə flutikazon propionatın birdəfəlik inhalyasiya dozasının mütləq biomənimsənilməsi istifadə olunan inhalyasiya cihazından asılı olaraq nominal dozanın təxminən 5%- dən 11%-ə qədərdir. Astması olan xəstələrdə inhalyasiyon flutikazon propionatın daha az sistem təsiri müşahidə edilmişdir. Sistem absorbsiya əsasən ağciyərlər vasitəsilə baş verir və əvvəlcə sürətli olur, sonra isə daha uzun müddətli olur. İnhalyatorla daxil olunan dozanın qalan hissəsi xəstə tərəfindən udulur, lakin suda az həll olunması səbəbindən və sistem maddələr mübadiləsinə az təsiri səbəbindən sistem təsir göstərməsi minimaldır və nəticədə peroral biomənimsənilməsi 1% -dən azdır. İnhalyatorun dozasının artırılmasının sistem təsirin artmasına bırbaşa bağlılığı var. Flutikazon propionatın paylanması yüksək plazma klirensi (1150 ml/dəq), tarazlıq vəziyyətində böyük paylanma həcmi (təxminən 300 L) və təxminən 8 saatlıq son yarımxaricolma dövrü ilə xarakterizə olunur. Plazma zülalları ilə birləşməsi 91% təşkil edir. Flutikazon propionat sistem dövriyyəsindən çox tez xaric olur. Əsas yol sitoxrom P CYP3A4450 fermenti tərəfindən aktiv olmayan karboksilik turşuya qədər metabolizmə olunur. Nəcisdə digər naməlum metabolitlərə də rast gəlinir. Flutikazon propionatın böyrək klirensi cüzidir. Dozanın 5%-dən az hissəsi sidiklə, əsasən metabolitlər şəklində xaric olunur. Dozanın əsas hissəsi metabolitlər və dəyişməmiş dərman şəklində nəcislə xaric olunur.

İstifadəsinə göstərişlər

Beksitrol®-F kombinəolunmuş müalicənin (uzunmüddətli təsirə malik β -aqonist və inhalyasion2 kortikosteroid) istifadəsinin müvafiq olduğu təqdirdə astmanın müntəzəm müalicəsi üçün təyin edilir: – inhalyasion kortikosteroidlərlə və „ehtiyac olduqda“ qısamüddətli təsirə malik inhalyasion β -2 aqonistlərlə vəziyyətinə adekvat nəzarət oluna bilməyən pasiyentlərdə. və ya – inhalyasion kortikosteroidlərlə və uzunmüddətli təsirə malik β -aqonistlərlə vəziyyətinə2 adekvat nəzarət olunan pasiyentlərdə

Əks göstərişlər

Preparatın tərkibindəki aktiv maddələrə və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq. Xüsusi götərişlər və ehtiyat tədbirləri Bexitrol F İnhaler, sürətli və qısa müddətli bronxodilatator tələb olunan kəskin astmanın simptomlarını müalicə etmək üçün istifadə edilməməlidir. Xəstələrə kəskin astma tutmasını aradan qaldırmaq üçün öz inhalyatorunu hər zaman əlində saxlamaq tövsiyə edilməlidir. Xəstələr astmanın kəskinləşməsi və ya kəskin pisləşməsi və ya kəskin forması zamanı Bexitrol qəbul etməməlidirlər. Bexitrol F ilə müalicə zamanı ciddi yan təsirlər və astma ilə əlaqəli kəskinləşmələr baş verə bilər. Xəstələrdən müalicəni davam etdirmələri xahiş edilməlidir, lakin astma simptomları nəzarətsiz qalarsa və ya Bexitrol F qəbuluna başladıqdan sonra pisləşərsə, həkimə müraciət edilməlidir. Rahatlaşdırıcı dərmanlara (qısa təsirli bronxodilatatorlar) artan tələbat və ya yüngülləşdirici dərmanlara cavabın azalması astmaya nəzarətin pisləşdiyini göstərir və xəstələr həkim tərəfindən qiymətləndirilməlidir. Astmaya nəzarətin qəfil pisləşməsi potensial olaraq həyat üçün təhlükə yaradır və xəstə təcili tibbi müayinədən keçməlidir. Artan kortikosteroid terapiyası nəzərə alınmalıdır. Astma simptomları aradan qaldırıldıqdan sonra Bexitrolun dozasının tədricən azaldılması nəzərdən keçirilə bilər. Müalicə dayandırıldığı üçün xəstələrin müntəzəm təqibi vacibdir. Beksitrolun ən aşağı effektli dozası istifadə edilməlidir. Bexitrol F ilə müalicə kəskinləşmə riski səbəbindən kəskin şəkildə dayandırılmamalıdır. Müalicə həkim nəzarəti altında azaldılmalıdır. Tərkibində kortikosteroidlər olan bütün inhalyasiya preparatlarında olduğu kimi, Bexitrol F də aktiv və ya sakitləşən ağciyər vərəmi və göbələk, viral və ya digər tənəffüs yollarının infeksiyaları olan xəstələrə ehtiyatla təyin olunmalıdır. Göstəriş olarsa, dərhal müvafiq müalicə aparılmalıdır. Nadir hallarda, Bexitrol F supraventrikulyar taxikardiya, ekstrasistoliya və atrial fibrilasiya kimi ürək aritmiyalarına, həmçinin yüksək terapevtik dozalarda serumda kalium səviyyəsinin mülayim keçici azalmasına səbəb ola bilər. Beksitrol F ağır ürək-damar pozğunluqları və ya ürək aritmiyaları olan xəstələrdə, həmçinin şəkərli diabet, tireotoksikoz, korreksiya olunmamış hipokaliemiyası olan xəstələrdə və ya serumda kaliumun aşağı səviyyələrinə meylli xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Qanda qlükoza səviyyəsinin yüksəlməsi ilə bağlı çox nadir hallarda məlumat verilmişdir və bu anamnezdə şəkərli diabet olan xəstələrə dərmanı təyin edərkən nəzərə alınmalıdır. Digər inhalyasiya terapiyası kimi, dərman qəbul etdikdən sonra xırıltı və nəfəs darlığının dərhal artması ilə paradoksal bronxospazm baş verə bilər. Paradoksal bronxospazm sürətli təsir göstərən bronxodilatatorlara cavab verir və dərhal müalicə edilməlidir. Beksitrol F inhalyatorunun istifadəsi dərhal dayandırılmalı, xəstənin vəziyyəti qiymətləndirilməli və zəruri hallarda alternativ terapiya təyin edilməlidir. β -aqonistlər ilə müalicənin tremor, çarpıntı və baş ağrısı kimi farmakoloji yan təsirləri bildirilmişdir,2 lakin bunlar ümumiyyətlə müvəqqəti xarakter daşıyır və müntəzəm müalicə ilə yaxşılaşır. Hər hansı bir inhalyasiyon kortikosteroidlə, xüsusən də uzun müddət yüksək dozada qəbul edildikdə sistem təsirlər baş verə bilər. Bu təsirlər oral kortikosteroidlərlə müqayisədə daha azdır. Mümkün sistem təsirlərə Kuşinq sindromu, Kuşinqoid əlamətlər, adrenal supressiya, sümük mineral sıxlığının azalması, katarakta və qlaukoma və daha az rast gəlinən psixomotor hiperaktivlik, yuxu pozğunluğu, narahatlıq, depressiya və ya aqressiya daxil olmaqla bir sıra psixoloji və ya davranış təsirləri daxildir. Buna görə də, xəstənin mütəmadi olaraq monitorinqi və inhalyasiyon kortikosteroidlərin dozasının astmaya effektli nəzarəti təmin edən ən aşağı dozaya endirilməsi vacibdir. İnhalyasiyon kortikosteroidlərin yüksək dozası olan xəstələrin uzunmüddətli müalicəsi böyrəküstü vəzlərin supressiyasına və kəskin adrenal böhrana səbəb ola bilər. Flutikazon propionatın 500-dən 1000 mikroqramdan az dozada istifadəsi ilə çox nadir hallarda adrenal supressiya və kəskin adrenal kriz halları da təsvir edilmişdir. Kəskin adrenal krizə səbəb ola biləcək vəziyyətlərə travma, cərrahiyyə, infeksiya və ya hər hansı bir sürətlə dozanın azaldılması daxildir. Təqdim olunan simptomlar adətən qeyri-müəyyəndir və iştahsızlıq, qarın ağrısı, çəki azalması, yorğunluq, baş ağrısı, ürəkbulanma, qusma, hipotenziya, şüur səviyyəsində zəifləmə, hipoqlikemiya və qıcolmalar daxil ola bilər. Stress və ya planlaşdırılmış cərrahi müdaxilə zamanı kortikosteroidlərin əlavə sistemli tətbiqi imkanını nəzərdən keçirmək lazımdır. Salmeterol və flutikazon propionatın sistem sorulması əsasən ağciyərlər vasitəsilə baş verir. Ölçülü dozada inhalyasiya aparatının istifadəsi dərmanın ağciyərlərə çatdırılmasını artıra bildiyindən, bunun potensial olaraq sistemli yan təsirlərin riskinin artmasına səbəb ola biləcəyini qeyd etmək lazımdır. Flutikazon propionat ilə inhalyasiya terapiyasının faydaları oral steroidlərə olan ehtiyacı minimuma endirməlidir, lakin oral steroidlərdən keçən xəstələr əhəmiyyətli müddət ərzində adrenal rezervinin pozulması riski altında qala bilərlər. Buna görə də, bu xəstələrə həddindən artıq ehtiyatla yanaşmalı və adrenal korteksin funksiyasına mütəmadi olaraq nəzarət edilməlidir. Keçmişdə yüksək dozada təcili kortikosteroid terapiyasına ehtiyacı olan xəstələr də risk altında ola bilər. Stressə səbəb ola biləcək təcili və planlaşdırılmış vəziyyətlərdə bu qalıq pozuntu ehtimalı həmişə yadda saxlanmalı və müvafiq kortikosteroid müalicəsi nəzərdə tutulmalıdır. Adrenal disfunksiyanın dərəcəsi planlı prosedurlardan əvvəl mütəxəssislə məsləhətləşməni tələb edə bilər. Ritonavir flutikazon propionatın plazma konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə artıra bilər. Buna görə də, xəstə üçün kortikosteroidlərin potensial faydası sistem əlavə təsirləri riskindən üstün olmadıqda, eyni vaxtda istifadədən çəkinmək lazımdır. Flutikazon propionatın digər güclü CYP3A inhibitorları ilə birləşməsi zamanı sistem əlavə təsirlərin riski artır. Diskus/Accuhaler vasitəsi ilə təyin olunmuş dozanın kombinasiya şəklində salmeterol və flutikazon propionat ilə müalicə olunan ağciyərlərin xroniki obstruktiv xəstəliyi (AXOX) olan xəstələrdə 3 illik tədqiqatda aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları (xüsusilə pnevmoniya və bronxit) plasebo ilə müqayisədə daha çox müşahidə edilmişdir. 3 illik AXOX tədqiqatında yaşlı xəstələr, bədən kütləsi indeksi daha aşağı olan xəstələr (<25 kq/m ) və çox ağır xəstəliyi olan xəstələr (proqnozlaşdırılan FEV1<30%) müalicədən asılı olmayaraq pnevmoniyanın inkişafı üçün ən yüksək risk altında idilər. Həkimlər AXOX olan xəstələrdə pnevmoniya və aşağı tənəffüs yollarının digər infeksiyalarının mümkün inkişafı üçün diqqətli olmalıdırlar, çünki bu cür infeksiyaların və kəskinləşmələrin klinik əlamətləri tez-tez üst-üstə düşür. Şiddətli AXOX xəstəsində pnevmoniya varsa, Bexitrol F ilə müalicə yenidən nəzərdən keçirilməlidir. AXOX olan xəstələrdə Bexitrol F inhalyatorunun təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir və buna görə də Bexitrol F inhaler AXOX xəstələrinin müalicəsində istifadə üçün göstəriş deyildir. Sistem ketokonazolun eyni vaxtda istifadəsi salmeterolun sistem təsirini əhəmiyyətli dərəcədə artırır. Bu, sistem təsirlərin tezliyinin artmasına səbəb ola bilər (məsələn, QTc intervalının uzanması və ürək döyüntüsü). Buna görə də, salmeterolla müalicənin faydası potensial artan sistem əlavə təsirləri riskindən üstün olmadıqda, ketokonazol və ya digər güclü CYP3A4 inhibitorları ilə eyni vaxtda müalicədən çəkinmək lazımdır. Görmə pozğunluğu Kortikosteroidlərin sistem və yerli istifadəsi ilə görmə pozğunluqları baş verə bilər. Əgər xəstə bulanıq görmə və ya digər görmə pozuntuları kimi simptomlara malik olarsa, sistem və yerli kortikosteroidlərin tətbiqindən sonra bildirilən katarakta, qlaukoma və ya mərkəzi seroz xorioretinopatiya (CSCR) kimi nadir xəstəliklər daxil ola biləcək mümkün səbəbləri qiymətləndirmək üçün pasiyentin oftalmoloqa göndərilməsini nəzərdən keçirmək lazımdır. Pediatrik populyasiya Flutikazon propionatın yüksək dozalarını (adətən ≥ 1000 mkq/gün) qəbul edən 16 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr xüsusi risk altında ola bilər. Sistem təsirlər xüsusilə uzun müddət yüksək dozalarda verilən zaman baş verə bilər. Mümkün sistem təsirlərə Kuşinq sindromu, kuşinqoid əlamətləri, adrenal funksiyanın supressiyası, kəskin adrenal kriz və uşaqlarda və yeniyetmələrdə böyümənin gecikməsi və daha az hallarda psixomotor hiperaktivlik, yuxu pozğunluğu, narahatlıq, depressiya və ya aqressiya daxil olmaqla bir sıra psixoloji və ya davranış təsirləri daxildir. Uşağın və ya yeniyetmənin tənəffüs xəstəlikləri üzrə pediatrik mütəxəssisə göndərilməsi imkanını nəzərdən keçirmək lazımdır. Tənəffüs kortikosteroidləri ilə uzun müddətli müalicə alan uşaqların böyüməsini mütəmadi olaraq izləmək tövsiyə olunur. İnhalyasiyon kortikosteroidin dozası astmaya effektiv nəzarəti təmin edən ən aşağı dozaya endirilməlidir.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

β-Blokatorlar salmeterolun təsirini zəiflədə və ya qarşısını ala bilər. Astma xəstələri, onların istifadəsi üçün heç bir yaxşı səbəb olmadığı təqdirdə, qeyri-selektiv və selektiv β-blokatorlardan qaçınmaq lazımdır. β-Aqonist terapiya nəticəsində potensial olaraq ciddi hipokaliemiya yarana bilər. Ksantin törəmələri, steroidlər və diüretiklərin eyni vaxtda istifadəsi ilə bu təsirin güclənə biləcəyi üçün kəskin ağır astma ilə xüsusi qayğı göstərilməlidir. β-Adrenerqik reseptorları olan digər preparatların eyni vaxtda istifadəsi potensial əlavə təsirə malik ola bilər. Flutikazon propionat Normal şəraitdə flutikazon propionatın aşağı plazma konsentrasiyası inhalyasiyadan sonra geniş ilk keçid metabolizmi və bağırsaq və qaraciyərdə CYP3A4 sitoxromunun vasitəçiliyi ilə yüksək sistemli klirens sayəsində əldə edilir. Beləliklə, flutikazon propionatın vasitəçiliyi ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli dərman qarşılıqlı təsirləri mümkün deyil. Sağlam könüllülərdə intranazal flutikazon propionat ilə qarşılıqlı əlaqə tədqiqatında gündə iki dəfə 100 mq dozada ritonavir (sitoxrom CYP3A4-ün güclü inhibitoru) flutikazon propionatın plazma konsentrasiyasını bir neçə yüz dəfə artırdı və nəticədə serumda kortizol konsentrasiyasının nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması ilə nəticələndi. Bu qarşılıqlı təsir haqqında məlumat inhalyasiyon flutikazon propionat üçün mövcud deyil, lakin flutikazon propionatın plazma səviyyələrində nəzərəçarpacaq artım gözlənilir. Kuşinq sindromu və adrenal funksiyanın depressiyası halları bildirilmişdir. Fayda qlükokortikoidlərin sistem əlavə təsirlərinin artması riskindən üstün olmadıqda kombinasiyadan çəkinmək lazımdır. Sağlam könüllülərin kiçik tədqiqatında bir qədər az güclü CYP3A inhibitoru ketokonazol bir dəfə tənəffüsdən sonra flutikazon propionatın ekspozisiyasını 150% artırdı. Bu, yalnız flutikazon propionatın istifadəsi ilə müqayisədə plazma içərisində kortizol səviyyəsinin daha aşağı düşməsinə gətirib çıxardı. Digər güclü CYP3A inhibitorları, məsələn, itrakonazol və kobisistat olan məhsullar və eritromisin kimi orta CYP3A inhibitorları ilə eyni vaxtda müalicə flutikazon propionatın sistem təsirini və sistem yan təsirləri riskini artırır. Kortikosteroidlərin faydaları sistem əlavə təsirlərin potensial artan riskini üstələməyincə kombinasiyalardan qaçınmaq lazımdır, bu halda xəstələr kortikosteroidlərin sistem əlavə təsirlərinə görə nəzarət edilməlidir. Salmeterol Güclü CYP3A4 inhibitorları Ketokonazolun (gündə bir dəfə 400 mq oral) və salmeterolun (gündə iki dəfə inhalyasiya yolu ilə 50 mkq) 7 gün ərzində 15 sağlam subyektdə birgə qəbulu salmeterolun plazma ekspozisiyasının əhəmiyyətli dərəcədə artması ilə nəticələndi (C 1,4 dəfə və AUC 15 dəfə). Bu, yalnız salmeterol vəmax ya ketokonazol ilə müalicə ilə müqayisədə salmeterol ilə müalicənin digər sistem təsirlərinin (məsələn, QTc intervalının uzanması və ürək döyüntüsü) tezliyinin artmasına səbəb ola bilər. Qan təzyiqinə, ürək dərəcəsinə, qanda qlükoza və kalium səviyyəsinə klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir. Ketokonazol ilə eyni vaxtda istifadəsi salmeterolun yarı ömrünü artırmamış və təkrar qəbulu ilə salmeterolun yığılmasını artırmamışdır. Salmeterolla müalicənin faydası sistem əlavə təsirlərin potensial artan riskindən artıq olmadıqda, ketokonazolun eyni vaxtda tətbiqindən qaçınmaq lazımdır. Digər güclü CYP3A4 inhibitorları (məsələn, itrakonazol, telitromisin, ritonavir) ilə oxşar qarşılıqlı təsir riskinin olması ehtimalı vardır. Orta CYP3A4 inhibitorları Sağlam 15 subyektdə 6 gün ərzində eritromisin (500 mq oral olaraq gündə üç dəfə) və salmeterolun (gündə iki dəfə inhalyasiya yolu ilə 50 mkq) birgə tətbiqi salmeterolun təsirində kiçik, lakin statistik cəhətdən əhəmiyyətli olmayan artımla nəticələnmişdir (C 1,4 dəfə və 1,2 – qat AUC). Eritromisininmax eyni vaxtda istifadəsi ciddi əlavə təsirlərlə əlaqələndirilməmişdir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Fertillik İnsanlar üçün potensial risk məlum deyil. Bununla belə, heyvan üzərində aparılan tədqiqatlar zamanı salmeterol və ya flutikazon propionat fertillik qabiliyyətinə təsir göstərməmişdir. Hamiləlik Hamilə qadınlar haqqında çoxlu məlumat (1000-dən çox hamiləlik nəticəsi) Bexitrol F ilə əlaqədar heç bir inkişaf qüsurlarının və ya feto/neonatal toksikliyin olmadığını göstərmişdir. Heyvan tədqiqatları β -2 adrenoreseptor aqonistlərinin və qlükokortikosteroidlərin tətbiqindən sonra reproduktiv toksiklik göstərmişdir. Hamiləlik və laktasiya dövründə dərmanların istifadəsi barədə yalnız o zaman fikirləşmək olar ki, ana üçün gözlənilən fayda döl və ya uşaq üçün hər hansı mümkün riski üstələmiş olsun. Hamilə qadınların müalicəsində astmaya adekvat nəzarəti saxlamaq üçün lazım olan flutikazon propionatın ən aşağı effektli dozası istifadə edilməlidir. Laktasiya Salmeterol və flutikazon propionatın/metabolitlərin ana südü ilə xaric olub-olmadığı məlum deyil. Ana südü ilə qidalanan yenidoğulmuşlar/körpələr üçün risk istisna edilə bilməz. Ana südü ilə qidalanmanın dayandırılması və ya Bexitrol F ilə müalicənin dayandırılması barədə qərar, ana südü ilə qidalandırmanın uşaq üçün faydası və terapiyanın qadın üçün faydası nəzərə alınmaqla qəbul edilməlidir.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Bexitrol F Inhaler nəqliyyat vasitələrini və potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərmir və ya cüzi təsir göstərir.

İstifadə qaydası və dozası

Dozalanma İstifadə qaydası İnhalasiya formasında itifadə edilir. Xəstələr xəbərdar edilməlidir ki, Bexitrol F inhaler, hətta simptomsuz olsa belə, optimal fayda əldə etmək üçün gündəlik istifadə edilməlidir. Xəstələr mütəmadi olaraq həkim tərəfindən yenidən qiymətləndirilməlidir ki, onların qəbul etdiyi Bexitrolun gücü optimal olaraq qalır və yalnız tibbi məsləhət əsasında dəyişdirilir. Doza simptomlara effektli nəzarətin təmin olunduğu ən aşağı dozaya qədər titrlənməlidir. Gündə iki dəfə verilən kombinasiyanın ən aşağı gücü ilə simptomlara nəzarət təmin edildikdə, növbəti addım tək inhalyasiyon kortikosteroid testini əhatə edə bilər. Alternativ olaraq, uzun müddət fəaliyyət göstərən β -agonistinə2 ehtiyacı olan xəstələr, əgər həkimin fikrincə, xəstəliyə nəzarəti saxlamaq üçün adekvat olarsa, gündə bir dəfə Bexitrol F təyin oluna bilər. Xəstədə gecə simptomları varsa, gündə bir dəfə dozanın qəbulu halında, doza gecə, əsasən gündüz simptomları olduqda, səhər verilməlidir. Xəstələrə xəstəliyin şiddətinə görə müvafiq flutikazon propionat dozası olan Bexitrol F verilməlidir. Qeyd: Bexitrol 25/125 dozası ağır astması olan böyüklər və uşaqlar üçün uyğun deyil. Əgər fərdi xəstə tövsiyə olunan rejimdən kənar dozalara ehtiyac duyarsa, β -agonist və/və ya kortikosteroidin müvafiq2 dozaları təyin edilməlidir. Tövsiyə olunan dozalar Böyüklər və 12 yaş və yuxarı yeniyetmələr – Gündə 2 dəfə salmeterol 25 mkq və flutikazon propionat 125 mkq iki inhalyasiya. Beksitrolun qısamüddətli tədqiqi, astmaya operativ nəzarətin vacib olduğu orta dərəcədə davamlı astması (gündəlik simptomları olan xəstələr, gündəlik təcili istifadə və orta və ağır hava axını məhdudlaşdıran xəstələr kimi müəyyən edilir) olan yetkinlərdə və ya yeniyetmələrdə ilkin dəstəkləyici terapiyası hesab edilə bilər. Bu hallarda tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə iki dəfə 25 mkq salmeterol və 50 mkq flutikazon propionatın iki inhalyasiyasıdır. Astma nəzarətinə nail olduqdan sonra müalicəyə yenidən baxılmalı və xəstələrin inhalyasiya edilmiş kortikosteroid monoterapiyasına keçib- keçməməsi məsələsinə fikir verilməlidir. Müalicə dayandırıldığı üçün xəstələrin müntəzəm təqibi vacibdir. Bir və ya iki şiddət kriteriyası olmadıqda, ilkin dəstəkləyici terapiyası kimi tək istifadə edilən inhalyasiya edilmiş flutikazon propionatın heç bir aydın faydası göstərilməmişdir. Ümumiyyətlə, inhalyasiyon kortikosteroidlər əksər xəstələr üçün birinci sıra müalicə olaraq qalır. Bexitrol yüngül astmanın ilkin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmayıb. Bexitrol 25 mkq/50 mkq böyüklər və ağır astması olan uşaqlar üçün uyğun deyil; Ağır astması olan xəstələrdə hər hansı sabit kombinasiyadan istifadə etməzdən əvvəl inhalyasiyon kortikosteroidin müvafiq dozasının təyin edilməsi tövsiyə olunur. Pediatrik əhali 4 yaş və yuxarı uşaqlar – Gündə 2 dəfə 25 mikroqram salmeterol və 50 mikroqram flutikazon propionat iki inhalyasiya. Uşaqlarda Bexitrol F inhalyatoru ilə verilən flutikazon propionatın maksimal dozası 100 mkq gündə 2 dəfədir. 4 yaşdan kiçik uşaqlarda Bexitrol F inhalyatorunun təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. 12 yaşdan kiçik uşaqlarda aerozolun tənəffüs ilə işləməsinin sinxronizasiyası ilə çətinliklər yarana bilər. Bexitrol F inhalyatoru ilə speyserin istifadəsi inhalyasiya ilə əlaqəli koordinasiya ilə çətinliklər olan və ya yarana biləcək xəstələrə tövsiyə olunur. Son klinik tədqiqat göstərdi ki, speyserdən istifadə edən pediatrik xəstələr, speyser istifadə etməyən böyüklər və Diskus istifadə edən pediatrik xəstələrə bənzər təsirə nail olublar və bu, speyserslərin zəif inhalyasiya texnikasını kompensasiya etdiyini təsdiqləyir. Volumatic cihazı istifadə edilə bilər. Xəstələrə inhalyatorun və speyserin düzgün istifadəsi və onlara qulluq qaydaları öyrədilməlidir və inhalyasiya edilmiş dərmanın ağciyərlərə optimal çatdırılmasını təmin etmək üçün onların texnikası yoxlanılmalıdır. Xəstələr eyni istehsalçının speyserlərindən istifadə etməyə davam etməlidirlər, çünki speyserlər arasında keçid ağciyərlərə gətirilən dozanın dəyişməsinə səbəb ola bilər. Ən aşağı effektli dozaya yenidən titrləmə həmişə speyser cihazının tətbiqi və ya dəyişdirilməsindən sonra aparılmalıdır. Xüsusi xəstə qrupları Yaşlı xəstələrdə və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur. Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Bexitrol F istifadəsi ilə bağlı məlumat yoxdur. İstifadəyə dair göstərişlər Xəstələrə inhalyatorun düzgün istifadəsi barədə təlimat verilməlidir (xəstə üçün məlumat vərəqəsinə baxın). İnhalyasiya zamanı xəstə oturmalı və ya ayaq üstə durmalıdır. İnhalyator dik vəziyyətdə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. İnhalyatorun test edilməsi İlk istifadə etməzdən əvvəl xəstələr qapağın kənarlarını yumşaq bir şəkildə sıxaraq ağızlıq qapağını çıxarmalı, inhalyatoru yaxşı silkələməli, inhalyatoru barmaqları ilə baş barmaqları arasında tutmalı, onları əsasa, ağızlıq altında yerləşdirməli və sayğacın işlədiyinə əmin olmaq üçün 120 göstərməyincə, püskürtmələr havaya buraxmalıdır. Hər nəfəs almadan əvvəl inhalyator dərhal çalxalanmalıdır. Əgər inhalyator bir həftə və ya daha çox müddət ərzində istifadə olunmayıbsa, ağız boşluğunun qapağı çıxarılmalı, xəstə inhalyatoru yaxşı silkələməli və iki dəfə püskürtməni havaya buraxmalıdır. Hər dəfə inhalyator işə salındıqda, sayğacdakı sayı bir azalacaq. İnhalyatorun istifadəsi 1. Xəstələr qapağın kənarlarını yumşaq bir şəkildə sıxaraq müştüyü üstündən qapağı kənarlaşdırmalıdırlar. 2. Xəstələr inhalyatorun və müştüyün içəri və çöl tərəfinin təmiz olmasını yoxlamalıdırlar. 3. Xəstələr inhalyatoru yaxşı silkələməlidirlər ki, bütün boş əşyalar çıxarılsın və inhalyatorun tərkibi bərabər şəkildə qarışdırılsın. 4. Xəstələr inhalyatoru şaquli vəziyyətdə barmaqları və baş barmaq arasında tutmalıdırlar, bu zaman baş barmaq müştüyün altında olmalıdır. 5. Xəstələr rahat olduğu qədər nəfəs almalı və sonra müştüyü dişlərinin arasına qoymalı və dodaqlarını müştüyün ətrafına yaxınlaşdırmalıdırlar. Xəstələrə müştüyü dişləməmək barədə göstəriş verilməlidir 6. Ağızdan nəfəs almağa başladıqdan dərhal sonra xəstələr ardıcıl və dərindən nəfəs almağa davam edərək, Beksitrolun sərbəst buraxılması üçün inhalyatorun yuxarı hissəsinə möhkəm basmalıdırlar. 7. Pasient nəfəsini tutarkən xəstə inhalyatoru ağızdan çıxarmalı və barmağını inhalyatorun yuxarı hissəsindən götürməlidirlər. Xəstələr rahat olduğu müddətcə nəfəslərini tutmağa davam etməlidirlər. 8. İkinci inhalyasiya etmək üçün xəstələr inhalyatoru dik vəziyyətdə saxlamalı və 3-7-ci addımları təkrarlamazdan əvvəl təxminən yarım dəqiqə gözləməlidirlər. 9. Xəstələr dərhal müştüyün qapağını möhkəm basaraq və qapağı yerinə sıxaraq düzgün istiqamətə qoymalıdırlar. Bu, həddindən artıq güc tələb etmir, qapaq yerinə oturmalıdır. VACİBDİR Xəstələr 5, 6 və 7-ci mərhələləri keçməyə tələsməməlidirlər. Xəstələrin inhalyatordan istifadə etməzdən əvvəl mümkün qədər yavaş-yavaş nəfəs almağa başlamaları vacibdir. İlk bir neçə dəfə xəstələr güzgü qarşısında məşq etməlidirlər. Əgər onlar inhalyatorun yuxarı hissəsindən və ya ağızlarının kənarlarında “duman” çıxdığını görsələr, 3-cü mərhələdə yenidən başlamalıdırlar. Xəstələr ağızlarını su ilə yaxalamalı və tüpürməlidirlər və/və ya hər bir dərman dozasından sonra dişlərini fırçalamalıdırlar ki, orofaringeal kandidoz və səs boğuqluğunun yaranma riskini minimuma endirsinlər. Sayğac 020-ni göstərdikdə xəstələr əvəzedici almağı düşünməlidirlər. Bütün tövsiyə olunan püskürtmələr istifadə edildikdə sayğac 000-da dayanacaq. Sayğac 000 göstərdikdə inhalyatoru dəyişdirin. Xəstələr heç vaxt sayğacdakı nömrələri dəyişməyə və ya sayğacı metal qabdan çıxarmağa cəhd etməməlidirlər. Sayğac sıfırlana bilməz və həmişəlik olaraq konteynerə bərkidilir. Təmizləmə (həmçinin xəstə haqqında məlumat vərəqində ətraflı): İnhalyatorunuz həftədə ən azı bir dəfə təmizlənməlidir. 1. Müştüyün qapağını çıxarın. 2. Kanistri plastik qutudan çıxarmayın. 3. Müştüyün daxili və xarici hissəsini və plastik gövdəsini quru parça və ya salfetlə silin. 4. Müştüyün qapağını düzgün vəziyyətdə quraşdırın. Bunun üçün həddindən artıq güc tələb olunmur, qapaq yerində oturmalıdır. METAL KANİSTRİ SUYA QOYMAYIN.

Əlavə təsirləri

Beksitrol F, tərkibində salmeterol ksinafoat və flutikazon propionat olduğundan arzuolunmaz reaksiyaların tipinin və ağırlığının bu iki maddə ilə assosiasiya olunmasını gözləmək olar. Bu iki maddənin birlikdə istifadəsi ilə bağlı heç bir əlavə arzuolunmaz reaksiya baş verməmişdir. Salmeterol/ flutikazon propionat ilə əlaqəli yarana biləcək əlavə təsirlər aşağıda göstərilmişdir: Əlavə təsirlərin başvermə tezliyi aşağıdakı kimi təsnif edilir: çox tez-tez (/1/10), tez-tez (/1/100-dən <1/10), bəzən (/1/1000-dən <1/100-ə qədər), nadir hallarda (/1/10000-dən <1/1000-ə qədə) və məlum deyil (mövcud məlumatlara görə qiymətləndirilə bilməz). Əlavə təsirlərin başvermə tezliyi klinik test məlumatlarından əldə edilmişdir. Plasebo qrupunda xəstələnmə nəzərə alınmamışdır. Fərdi mənfi reaksiyaların təsviri β -Agonistlərlə müalicənin tremor, ürək döyüntüsü və baş ağrısı kimi, farmakoloji yan təsirləri2 haqqında məlumat verilmişdir, lakin onlar adətən müvəqqəti xarakter daşıyır və müntəzəm terapiya ilə azalır. Digər inhalyasiyon terapiyası kimi, dərman qəbul etdikdən sonra xırıltı və nəfəs darlığının dərhal artması ilə paradoksal bronxospazm baş verə bilər. Paradoksal bronxospazm sürətli təsir göstərən bronxodilatatorlara cavab verir və dərhal müalicə edilməlidir. Beksitrol F inhalyatorunun istifadəsi dərhal dayandırılmalı, xəstənin vəziyyəti qiymətləndirilməli və zəruri hallarda alternativ terapiya təyin edilməlidir. Flutikazon propionat komponentinə görə bəzi xəstələrdə səs boğuqluğu, ağız boşluğu və boğazın, nadir hallarda isə özofagusun kandidozu müşahidə oluna bilər. Məhsuldan istifadə etdikdən sonra ağızı su ilə yaxalamaq və/və ya dişləri fırçalamaqla həm səs boğuqluğunu, həm də ağız və boğaz kandidozunun tezliyi azaldıla bilər. Simptomatik ağız və boğaz kandidozunu yerli antifungal terapiyadan istifadə etməklə müalicə edilə bilər. Pediatrik populyasiya Mümkün sistem təsirlərə Kuşinq sindromu, kuşinqoid əlamətləri, adrenal vəzlərin supressiyası və uşaqlarda və yeniyetmələrdə böyümənin gecikməsi daxildir. Uşaqlarda narahatlıq, yuxu pozğunluğu və hiperaktivlik və əsəbilik də daxil olmaqla davranış dəyişiklikləri ola bilər. Klinik еədqiqat ьəlumatları Arzuolunmaz reaksiyaların baş vermə tezliyi Yoluxucu və parazitar xəstəliklər: tez-tez – ağız boşluğunun və udlağın kandidozu, pnevmoniya (AXOX olan xəstələrdə); nadir hallarda – qida borusunun kandidozu. İmmunitet sistemi tərəfindən: həssaslıq reaksiyaları: bəzən – dəri həssaslığı reaksiyaları, nəfəs darlığı; nadir hallarda – anafilaktik reaksiyalar. mümkün sistem təsirlər: bəzən – katarakta; nadir hallarda -qlaukoma. Maddələr mübadiləsi və qidalanma tərəfindən: tez-tez –hipokaliemiya, bəzən – hiperqlikemiya. Psixi pozğunluqlar: bəzən – narahatlıq, yuxu pozğunluğu; nadir hallarda – davranış dəyişiklikləri, o cümlədən. hiperaktivlik və qıcıqlanma (xüsusilə uşaqlarda). Sinir sistemi tərəfindən: çox tez-tez – baş ağrısı; bəzən – tremor. Ürək tərəfdən: bəzən – ürək döyüntüsü, taxikardiya, atrial fibrilyasiya, ventrikulyar ekstrasistoliya, stenokardiya. nadir hallarda – supraventrikulyar taxikardiya və ekstrasistoliya daxil olmaqla aritmiya. Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və mediastinal orqanları tərəfindən: tez-tez – səsin tutulması və / və ya disfoniya, nazofaringit; tez-tez – udlağın qıcıqlanması, sinusit. Dəri və dərialtı toxumalar tərəfindən: tez-tez – göyərmə. Əzələ-skelet sistemindən və birləşdirici toxuma tərəfindən: tez-tez – əzələ spazmları, artralgiya, mialgiya, sümük sınıqları. Qeydiyyatdan sonrakı məlumatlar Arzuolunmaz reaksiyaların baş vermə tezliyi İmmunitet sistemi tərəfindən: həssaslıq reaksiyaları: nadir hallarda – angionevrotik ödem (əsasən üzün və orofarinksin şişməsi), bronxospazm. Endokrin sistemi tərəfindən: mümkün sistem təsirlər: bəzən – Kuşinq sindromu, kuşinqoid simptomlar, adrenal supressiya, uşaqlarda və yeniyetmələrdə böyümənin gecikməsi, sümük mineral sıxlığının azalması. Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və mediastinal orqanları tərəfindən: nadir hallarda – paradoksal bronxospazm.

Doza həddinin aşılması

Klinik sınaqlar zamanı Beksitrol F ilə doza həddinin aşılması barədə heç bir məlumat yoxdur, lakin hər iki dərmanın həddindən artıq dozası ilə bağlı məlumatlar aşağıda verilmişdir: Salmeterolun həddindən artıq dozasının əlamətləri və simptomları başgicəllənmə, sistolik qan təzyiqinin artması, tremor, baş ağrısı və taxikardiyadır. Dərmanın β-aqonist komponentinin həddindən artıq dozası səbəbindən Bexitrol F ilə terapiya dayandırılmalıdırsa, müvafiq steroid əvəzedici terapiya nəzərdən keçirilməlidir. Bundan əlavə, hipokaliemiya baş verə bilər və buna görə də serumda kalium səviyyəsinə nəzarət edilməlidir. Kaliumun dəyişdirilməsi nəzərə alınmalıdır. Kəskin forma: Flutikazon propionatın tövsiyə olunandan daha yüksək dozalarının kəskin inhalyasiyası adrenal funksiyanın müvəqqəti zəifləməsi ilə nəticələnə bilər. Bu, təcili tədbirlər tələb etmir, çünki böyrəküstü vəzilərin funksiyası bir neçə gün ərzində bərpa olunur, bu, qan plazmasında kortizol səviyyəsinin ölçülməsi ilə təsdiqlənir. İnhalyasiya edilmiş flutikazon propionatın doza həddinin xroniki aşılması: adrenal ehtiyata nəzarət edilməlidir və sistem kortikosteroidlərlə müalicə tələb oluna bilər. Vəziyyət sabitləşdikdən sonra tövsiyə olunan dozada inhalyasiyon kortikosteroidlərlə müalicə davam etdirilməlidir. Flutikazon propionatın doza həddinin həm kəskin, həm də xroniki aşılması hallarında, simptomları idarə etmək üçün Bexitrol F ilə terapiya müvafiq dozada davam etdirilməlidir.

Buraxılış forması

Beksitrol®-F 25/125 120 ölçülmüş doza balonda. 1 aerozol balonu içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır. Beksitrol®-F 25/250 120 ölçülmüş doza balonda. 1 aerozol balonu içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti

30°C- dən aşağı olan otaq temperaturunda, günəş işığından və dondurulmadan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır. Aerosol balonlarında bütün inhalyasiya dərmanlarında olduğu kimi, terapevtik effekt aerozol balonu soyuq olduğunda azala bilər. Aerozol qutusu deşilməməli, boş olsa belə qırılmamalı, alovdan uzaq tutulmalıdır.

Yararlılıq müddəti

2 il. Yararlılıq müddəti qablaşdırıldığı qutunun üzərində göstərilmişdir. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Resept əsasında buraxılır.

İstehsalçı

BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD, Banqladeş. 126 Kathaldia, Auchpara, Tonqi-1711, Gazipur, Banqladeş.

Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi

“ESAM LTD” LLC, Republic of Azerbaijan. Baku city, Binagadi district, Mir Jalal str., House 319.