RINGER 400 ML (RASTVOR) (DIAMED DEVELOPMENT GROUP MMC,) (AZERBAYDJAN)

Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

Bu dərmanı qəbul etməzdən əvvəl İSTİFADƏÇİ TƏLİMATI-nı diqqətlə oxuyun. • Bu təlimat vərəqini saxlayın, yenidən oxumağınız lazım gələ bilər. • Əlavə sualınız olarsa, həkiminizə və ya əczaçıya müraciət edin. • Bu dərman yalnız sizin üçün təyin edilmişdir. Başqalarına ötürməyin. Xəstəlik əlamətləri sizinki ilə eyni olsa belə, bu, onlara zərər verə bilər. • Əgər sizdə hər hansı əlavə təsir yaranarsa, həkiminizə müraciət edin. RİNGER venadaxili infuziya üçün məhlul Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Ringer’s

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 8,60 mq natrium xlorid, 0,30 mq kalium xlorid, 0,33 mq kalsium xlorid dihidrat vardır. Köməkçi maddələr: inyeksiya üçün su

Təsviri

Rəngsiz, şəffaf, qoxusuz məhluldur.

Farmakoterapevtik qrupu

Plazma əvəzedicisi və infuziya üçün məhlul/elektrolitlər. ATC kodu: B05BB01.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası Ringer infuziya məhlulu elektrolitlərin izotonik məhluludur. Ringer infuziya məhlulunun tərkib hissələri və onların konsentrasiyası plazmadakı konsentrasiyalara uyğunlaşdırılıb. Bu məhlulun farmakodinamik xüsusiyyətləri onun komponentlərinin (su, natrium, kalium, kalsium və xlorid) xüsusiyyətləridir. Farmakokinetikası Hüceyrədənkənar və hüceyrədaxili bölmələrin həcmi və ion tərkibi aşağıdakı kimidir: Hüceyrədənkənar maye: təxminən 19 litr Natrium (mmol/l): 142 Kalium (mmol/l): 5 Kalsium (mmol/l): 2,5 Xlorid (mmol/l): 103 Hüceyrədaxili maye: təxminən 23 litr Natrium (mmol/l): 15 Kalium (mmol/l): 150 Kalsium (mmol/l): 1 Xlorid (mmol/l): 1

İstifadəsinə göstərişlər

Ringer infuziya məhlulu aşağıdakılar üçün göstərilir: • Hüceyrədənkənar maye itkilərini əvəz edir • İzotonik susuzlaşdırmanın müalicəsi üçün natrium, kalium, kalsium və xlorid balansını bərpa edir

Əks göstərişlər

Məhlul aşağıdakı hallarda əks-göstərişdir: • Hüceyrədənkənar hiperhidrasiya və ya hipervolemiya • Hipertonik dehidrasiya • Hiperkaliemiya • Hipernatriemiya • Hiperkalsiemiya • Hiperxloremiya • Ağır böyrək çatışmazlığı (oliguriya/anuriya ilə) • Kompensasiya olunmamış ürək çatışmazlığı • Şiddətli hipertoniya • Ümumi ödem və assitik sirroz • Yanaşı digitalis terapiyası`

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

1 aydan az olan vaxtından əvvəl və vaxtında doğulmuş körpələrdə ağciyərlərdə və böyrəklərdə kalsium- seftriakson çöküntüləri ilə ölümcül reaksiya halları qeydə alınmışdır. İstənilən yaşda olan xəstələrdə seftriakson hətta müxtəlif infuziya xətləri və ya müxtəlif infuziya yerləri vasitəsilə kalsium tərkibli hər hansı damardaxili məhlullarla qarışdırılmamalı və ya eyni vaxtda tətbiq edilməməlidir. Hipovolemiya zamanı seftriakson və kalsium tərkibli məhsulların ardıcıl infuziyasından çəkinmək lazımdır.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

• Seftriakson və Ringer infuziya məhlulunun eyni vaxtda istifadəsi yenidoğulmuşlarda və vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrdə (≤28 gün) əks-göstərişdir, hətta ayrı-ayrı infuziya xətləri istifadə olunsa belə (yenidoğulmuşun qanında ölümcül seftriakson-kalsium duzunun çökməsi riski) • Yaşı 28 gündən çox olan xəstələrdə (böyüklər də daxil olmaqla) seftriakson, hətta müxtəlif infuziya xətləri və ya müxtəlif infuziya yerləri vasitəsilə də olsa, venadaxili kalsium tərkibli məhlullar ilə Ringer məhlulu eyni vaxtda tətbiq edilməməlidir. • Natrium və suyun yığılması ilə əlaqəli olan kortikoidlər/steroidlər və karbenoksolon (ödem və hipertoniya ilə) • Kaliumla qarşılıqlı təsiri: -Kaliumtutucu diuretiklər (amilorid, spironolakton, triamteren, tək və ya birlikdə), -Angiotenzin çevirici ferment inhibitorları (ACEI) və ekstrapolyasiya yolu ilə angiotenzin II reseptor antaqonistləri -takrolimus, siklosporin plazmada kaliumun konsentrasiyasını artıraraq xüsusilə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə ölümcül hiperkaliemiyaya səbəb ola bilər • Kalsiumla qarşılıqlı təsir: -Təsiri kalsiumun olması ilə güclənən və ciddi və ya ölümcül ürək aritmiyasına səbəb ola bilən digitalis qlikozidlər (digitalis cardiotonics) -Tiazid diuretikləri və ya D vitamini kalsiumla birlikdə qəbul edildikdə hiperkalsiemiyaya səbəb ola bilər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Ringer infuziya məhlulu, elektrolit və maye balansına nəzarət edildiyi müddətdə hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edilə bilər. Dərman əlavə edildikdə, dərmanın təbiəti və hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi ayrıca nəzərə alınmalıdır. Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri Təsir etmir. Müalicə dövründə nəqliyyat idarə etməkdən və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olmaqdan çəkinmək lazımdır.

İstifadə qaydası və dozası

• Böyüklər, yaşlılar və yeniyetmələr üçün: 500 ml-3 litr/24 saat • Körpələr və uşaqlar üçün: 20 ml-100 ml/kq/24 saat. Yetkinlərdə, yaşlılarda və yeniyetmələrdə infuziya sürəti adətən 40 ml/kq/24 saat təşkil edir. Pediatrik xəstələrdə infuziya sürəti orta hesabla 5 ml/kq/saat təşkil edir, lakin dəyər yaşa görə dəyişir: körpələr üçün 6-8 ml/kq/saat, uşaqlar üçün 4-6 ml/kq/saat və 2-4 ml/saat. kq/saat məktəblilər üçün. Yanıqları olan uşaqlarda doza yanmadan 24 saat sonra orta hesabla 3,4 ml/kq, 48 saatda isə 6,3 ml/kq. Ağır baş zədəsi olan uşaqlarda doza orta hesabla 2850 ml/m təşkil edir. Cərrahi əməliyyat zamanı və ya ehtiyac olduqda infuziya sürəti və ümumi həcmi daha yüksək ola bilər. Məhlul aseptik texnikadan istifadə edərək steril dəstlə tətbiq edilməlidir. Hava axınının qarşısını almaq üçün avadanlıq məhlulla tam doldurulmalıdır. Əlavələr infuziyadan əvvəl və ya inyeksiya yeri vasitəsilə infuziya zamanı tətbiq oluna bilər.

Əlavə təsirləri

Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 – < 1/10); bəzən (≥ 1/1000 – < 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000 – < 1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlar görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil). Ringer məhlulunun tətbiqi zamanı aşağıdakı hallarda mənfi reaksiyalar bildirilmişdir (≥ 10%): • Ürək çatışmazlığı və ya ağciyər ödemi olan xəstələrdə hiperhidrasiya və ürək çatışmazlığı • Elektrolitlərin pozulması Mənfi reaksiyalar febril reaksiya, inyeksiya yerində infeksiya, yerli ağrı və ya reaksiya, damarların qıcıqlanması, venoz tromboz və ya inyeksiya yerindən uzanan flebit və ekstravazasiya da daxil olmaqla, tətbiq üsulu ilə bağlı ola bilər. Mənfi reaksiyalar məhlula əlavə edilən dərmanla əlaqəli ola bilər; əlavənin təbiəti hər hansı digər mənfi reaksiyaların ehtimalını müəyyən edəcəkdir. Mənfi reaksiya baş verdikdə infuziya dayandırılmalıdır.

Doza həddinin aşılması

Doza həddinin aşılması və ya çox sürətli dərman yeritmə, xüsusilə böyrək natrium ifrazı pozulmuş olduqda, ödem riski ilə su və natriumun həddindən artıq yüklənməsinə səbəb ola bilər. Bu halda əlavə böyrək dializi tələb oluna bilər. Kaliumun həddindən artıq qəbulu, xüsusilə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə hiperkaliemiyanın inkişafına səbəb ola bilər. Simptomlara ətrafların paresteziyası, əzələ zəifliyi, iflic, ürək aritmiyaları, ürək blokadası, ürəyin dayanması və zehni çaşqınlıq daxildir. Kalsium duzlarının həddindən artıq qəbulu hiperkalsiemiyaya səbəb ola bilər. Hiperkalsiemiyanın simptomları arasında anoreksiya, ürəkbulanma, qusma, qəbizlik, qarın ağrısı, əzələ zəifliyi, psixi pozğunluqlar, polidipsiya, poliuriya, nefrokalsinoz, böyrək daşları və ağır hallarda ürək aritmiyaları və koma ola bilər. Kalsium duzlarının çox sürətli venadaxili yeridilməsi də hiperkalsiemiyanın bir çox simptomlarına, həmçinin təbaşir dadına, isti qızartılara və periferik vazodilatasiyaya səbəb ola bilər. Yüngül asimptomatik hiperkalsiemiya, adətən, kalsiumun və vitamin D kimi digər köməkçi dərmanların qəbulunun dayandırılması ilə aradan qalxır. Əgər hiperkalsiemiya ağırdırsa, təcili müalicə (məsələn, ilgək diuretiklər, hemodializ, kalsitonin, bifosfonatlar, trisodium edetat) tələb olunur. Xlorid duzlarının həddindən artıq qəbulu, turşulaşdırıcı təsir göstərən bikarbonatın itkisinə səbəb ola bilər. Doza həddinin aşılması infuziya edilmiş məhlula əlavə edilən dərmanlarla əlaqəli olduqda, infuziyanın əlamətləri və simptomları istifadə olunan əlavənin təbiəti ilə əlaqəli olacaqdır.

Buraxılış forması

100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml və 500 ml BFS (üfürmə-doldurma-möhürləmə) üsulu ilə istehsal edilmiş PP (polipropilen) flakonlarda, ikincili qapaqlı qablaşdırma şəklində karton qutularda verilir.

Saxlanma şəraiti

25ºС temperaturdan yüksək olmayan, işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Yararlılıq müddəti

2 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Resept əsasında buraxılır. İstehsalçı/Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi DIAMED Development Group. AZ1077, Bakı şəhəri, Pirallahı rayonu, İlqar Məcidov küç., ev 28E.