Faringosept N20 sorma tablet

Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

FARİNQOSEPT 10 mq sıxılmış sorma tabletlər Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Ambazone monohydrate

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 10 mq ambazon monohidrat vardır. Köməkçi maddələr:şəkər, laktoza monohidrat, kakao, povidon K 30, stearin turşusu, vanilin.

Təsviri

Yastı silindrik formalı, tam kənarı bütov, səthi piqmentli qəhvəyi rəngli sıxılmış sorma tabletlərdir.

Farmakoterapevtik qrupu

Orofaringeal nahiyədə istifadə üçün dərman vasitələri. Antiseptiklər. ATC kodu: R02AA01.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası Ambazon xüsusilə streptokoklara və pnevmokoklara, ağız boşluğunun və yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyalarının inkişafında xüsusilə əhəmiyyətli olan patogen mikroorqanizmlərə qarşı təsirli olan aktiv antiseptikdir. Ambazon orta dərəcədə stafilokokk əleyhinə təsirə malikdir. Bu dərman vasitəsi həzm sistemində disbakterioza səbəb olmur. Farmakokinetikası Farinqosept 10 mq-lıq sorma tabletlərinin farmakokinetikası haqqında məlumat yoxdur. Klinikayaqədərki təhlükəsizlik məlumatları Birdəfəlik doza qəbulu zamanı toksikliyə dair qeyri-klinik tədqiqatlar göstərmişdir ki, 1000 mq/kq təşkil etmişdir.ambazonun birdəfəlik peroral yolla qəbulundan sonra DL50 Qeyri-klinik tədqiqatlar ambazonun sitotoksik, mutagen və klastogen potensialının olmadığını göstərmişdir.

İstifadəsinə göstərişlər

Ağız boşluğunun və udlağın kəskin infeksion xəstəliklərinin (faringit, gingivit, angina), tonzilektomiyadan sonra böyüklərdə, yeniyetmələrdə və 14 yaşdan böyük uşaqlarda yanaşı müalicə üçün.

Əks göstərişlər

– Ambazon və hər hansı köməkçi maddəyə qarşı yüksək həssaslıq. – 3 yaşınadək uşaqlarda istifadəsi. – Qalaktozaya qarşı dözümsüzlük, Lapp-laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan pasiyentlərdə istifadəsi.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Təhlükəsizlik haqqında məlumat kifayət qədər olmadığından, Farinqosept 10 mq-lıq sorma tabletlərinin 14 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadəsi tövsiyə olunmur. Fruktozaya qarşı irsi dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu, saxaraza-izo- maltaza çatışmazlığı olan pasiyentlər Farinqosept 10 mq-lıq sorma tabletlərinin tərkibində şəkər olduğu üçün istifadə etməməlidirlər. Farinqosept 10 mq-lıq sorma tabletlərinin tərkibində laktoza olduğu üçün, qalaktozaya qarşı dözümsüzlük, Lapp-laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan pasiyentlər bu preparatı qəbul etməməlidirlər. Tərkibində şəkər olduğu üçün şəkərli diabet xəstələrinin bu dərman vasitəsini istifadə etməməsi tövsiyə olunur. Şəkərin enerji dəyəri laktoza ilə eynidir: 3,94 kkal/qram (16,5 KJ/qram).

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Farinqosept 10 mq-lıq sorma tabletlərinin digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri bildirilməmişdir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik Hamiləlik və ana südü ilə qidalandırma zamanı ambazonun istifadəsi ilə bağlı nəzarət edilən klinik tədqiqatlar mövcud deyil. Bununla belə, hamiləlik dövründə ambazonun istifadə olunduğu pasiyentlərdə heç bir arzuolunmaz reaksiya və ya dölə zərərli təsirlər bildirilməmişdir. Farinqosept 10 mq-lıq sorma tabletləri hamiləlik dövründə yalnız terapevtik fayda döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda təyin edilir. Laktasiya dövrü Ambazonun ana südü ilə xaric olub-olmaması məlum olmadığından, ana südü ilə qidalanma zamanı istifadəsi barədə kifayət qədər məlumat yoxdur. Yenidoğulmuşlar/körpələr üçün riski istisna etmək mümkün deyil. Ana südü ilə qidalanmanın dayandırılması və ya Farinqosept 10 mq-lıq sorma tabletləri ilə müalicənin dayandırılması barədə qərar, laktasiyanın və ana üçün müalicənin faydasını nəzərə almaqla qəbul edilməlidir. Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri Farinqosept 10 mq sorma tabletləri nəqliyyat vasitəsi və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərmir.

İstifadə qaydası və dozası

Böyüklər Farinqosept 10 mq-lıq sorma tabletlərin tövsiyə olunan dozası 3-4 gün müddətində gündə 3-5 tabletdir ( 30-50 mq ambazon). Uşaqlar və yeniyetmələr 14-18 yaşlı yeniyetmələr tövsiyə olunan doza 3-4 gün müddətində gündə 3 dəfə 1 ədəd Farinqosept 10 mq-lıq sorma tabletidir (30 mq). Dozanın artırılması terapevtik effekti artırmır. Qəbul qaydası Farinqosept sorma tabletləri udulmamalıdır, yalnız ağız boşluğunda yavaş-yavaş tam sorulana qədər saxlanmalıdır. Farinqosept 10 mq-lıq sorma tabletləri yeməkdən sonra ( 15-30 dəq) qəbul olunur; qida, su və preparatın qəbulu arasında 2-3 saat interval saxlanmalıdır.

Əlavə təsirləri

İmmun sistemi pozğunluqları Postmarketinq təcrübəsindən angioödem, övrə, qaşınma, üz nahiyəsinin qızarması və yayılmış səpgilər daxil olmaqla yüksək həssaslıq reaksiyaları bildirilmişdir. Mədə-bağırsaq pozğunluqları Postmarketinq təcrübəsində ambazon qəbul edən bir pasiyentdə tüpürcəyin rənglənməsi halı bildirilmişdir. Şübhəli əlavə təsirlər haqqında məlumat Dərman preparatının qeydiyyatından sonra şübhəli əlavə təsirlər haqqında məlumat mühümdür. Pasiyentdə dərman vasitəsinə ciddi əlavə təsirin aşkar olunması və ya bu bölmədə təsvir olunmamış yeni əlavə təsirin yaranması zaman Milli Farmakoloji Nəzarət sistemi ilə müvafiq olaraq xəbər verməyinizi xahiş edirik. Analitik Ekspertiza Mərkəzi Farmakonəzarət şöbəsi AZ1065, Azərbaycan Respublikası; Bakı şəh., C.Cabbarlı küç., 34. Faks: (+99412) 596-07-16 Tel.: (+99412) 596-05-20 \ daxili 169 Qaynar xətt (+99412) 596-07-12 Mob.Tel.: (+99450) 246-93-84 Elektron poçt : [email protected]

Doza həddinin aşılması

Faringosept 10 mq-lıq sorma tabletlərinin doza həddinin aşılması halı bildirilməmişdir. Çox yüksək dozada Faringosept 10 mq-lıq sorma tabletləri qəbul edildikdə, qusma və (və ya) mədə yuyulması tövsiyə olunur. Ambazon üçün heç bir antidot yoxdur.

Buraxılış forması

10 tablet Al/PVX-PE-PVDX şəffaf, rəngsiz və ya şəffaf qəhvəyi blisterdə. 1 və ya 2 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti

25°C-dən aşağı temperaturda, original qablaşdırmada saxlayın.

Yararlılıq müddəti

2 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır. İstehsalçı/Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, Romania.