Bisakodil 10 mq N10 rektal şam Nijfarm

Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

BİSAKODİL-NİJFARM rektal suppozitoriyalar Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Bisacodyl

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 suppozitoriyanın tərkibində 10 mq bisakodil vardır. Köməkçi maddələr:bərk yağ (vitepsol (Н 15, W 35 markalı), supposir (NA 15, NAS 50 markalı).

Təsviri

Ağ rəngdən azacıq sarımtıl ağ rəngədək, torpedayabənzər suppozitoriyalardır. Suppozitoriyaların səthində ərpin yaranması və kəsildikdə hava boşluğunun və qıfabənzər dərinliyin olması yolveriləndir.

Farmakoterapevtik qrupu

İşlədici vasitələr. ATC kodu: А06АВ02.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Bağırsağın reseptor aparatının qıcıqlanmasına səbəb olur, bağırsağın peristaltikasını gücləndirərək və yoğun bağırsaqda selik sekresiyasını artıraraq, bilavasitə onun selikli qişasına təsir edir. Bağırsaqda sorulmur. Prodərmandır, qələvi mühitində mədə-bağırsaq sisteminin selikli qişasına qıcıqlandırıcı təsir göstərən metabolitin yaranması ilə müşayiət edilən hidroliz baş verir. Təsiri 1 saat ərzində baş verir.

İstifadəsinə göstərişlər

Hipotonik və atonik qəbizlik (o cümlədən yaşlılarda qəbizlik; əməliyyatdan və doğuşdan sonrakı qəbizlik). Qarın işləməsinin tənzimlənməsi (babasil, proktit, arxa keçəcəyin çatları). Cərrahi əməliyyatlara, instrumental və rentgenoloji tədqiqatlara hazırlıq.

Əks göstərişlər

Hiperhəssaslıq, bağırsaq keçməzliyi, sıxılmış yırtıq, qarın boşluğu orqanlarının kəskin iltihabi xəstəlikləri, peritonit, mədə-bağırsaq traktından qanaxmalar, metrorragiya, sistit, spastik qəbizlik, kəskin proktit, kəskin babasil, 8 yaşa qədər uşaqlar.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Ehtiyatla Qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı. Uzun müddət istifadəsi maye itirilməsinə, elektrolit balansın pozulmasına, hipokaliemiyaya və susuzlaşmaya səbəb ola bilər ki, bu da yanğı və oliquriya ilə müşayiət oluna bilər. Susuzlaşma orqanizmə zərər yetirə bilər (məsələn, yaşlı pasiyentlərdə böyrək çatışmazlığı zamanı), bu səbəbə görə yuxarıda sadalanan simptomlar zamanı preparatın qəbulu dayandırılmalıdır və yalnız həkim nəzarəti altında bərpa edilə bilər. Pasiyentlərin nəcisində qan izi müşahidə edilə bilər, bu hal adətən zəif təzahür edir və özbaşına aradan qalxır. Preparatı qəbul edən pasiyentlərdə başgicəllənmə və bayılma müşahidə edilmişdir. Analizlər göstərmişdir ki, bu hallar defekasiya zamanı bayılma (və ya defekasiya zamanı gərginliklə əlaqədar bayılma) və ya qarın nahiyəsində vazovaqal reaksiya ilə əlaqədardır ki, bu da preparatın qəbulu ilə əlaqədar olmayan qəbizliklə bağlı ola bilər. Uşaqlarda preparatın istifadəsi, yalnız həkim məsləhətindən sonr amümkündür.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Diuretiklər və ya qlükokortikosteroidlər elektrolit balansın pozulması riskini artıra bilər: (hipokaliemiya) Bisakodil-Nijfarm preparatının həddindən artıq yüksək dozalarının istifadəsi zamanı. Elektrolit balansın pozulması (hipokaliemiya) ürək qlikozidlərinin təsirinə qarşı yüksək həssaslığa səbəb ola bilər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik və laktasiya dövründə ehtiyatla istifadəsi mümkündür.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Preparatın avtomobil və mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsirini öyrənən xüsusi klinik tədqiqatlar aparılmayıb. Buna baxmayaraq, pasiyentlərə məlumat vermək lazımdır ki, onlarda vazovaqal reaksiya (daha doğrusu bağırsağın spazmı zamanı) nəticəsində başgicəllənmə və/və ya bayılma baş verə bilər. Bu səbəbə görə nəqliyyat vasitəsi və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli mexanizmlərlə iş zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır.

İstifadə qaydası və dozası

Rektal yolla aşağıdakı dozalarda istifadə edilir: böyüklər və 14 yaşdan yuxarı uşaqlara 10-20 mq bisakodil (1-2 şam), 8-14 yaşlı uşaqlara 10 mq bisakodil (1 şam).

Əlavə təsirləri

Preparatın istifadəsi zamanı daha çox rast gəlinən əlavə təsirlərə qarın nahiyəsində spastik ağrı və diareya olmuşdur. Mədə-bağırsaq traktında baş verən pozuntular: spastik ağrı və ya qarın nahiyəsində diskomfort, diareya (susuzlaşma, əzələ zəifliyi, qıcolma, arterial təzyiqin enməsi), ürəkbulanma, qusma, nəcisdə əhəmiyyətsiz dərəcədə qanın olması, düz bağırsaq nahiyəsində diskomfort, kolit. Suppozitoriyaların istifadəsi ağrı və yerli qıcıqlanma ilə müşayət oluna bilər, xüsusilə anal çat və ya xoralı proktit zamanı. Sinir sistemində baş verən pozuntular: başgicəllənmə, bayılma. Preparatın istifadəsindən sonra yaranan bu əlavə təsirlər vazovaqal reaksiya ilə əlaqədardır (daha doğrusu bağırsaq spazmının, defekasiya zamanı gərginliyin nəticəsində). İmmun sistemdə baş verən pozuntular: hiperhəssaslıq, angionevrotik ödem, anafilaktik reaksiya.

Doza həddinin aşılması

Simptomları Diareya, susuzlaşma, su-elektrolit balansının pozulması, hipokaliemiya, yoğun bağırsağın atoniyası. Müalicəsi Simptomatikdir.

Buraxılış forması

10 mq-lıq rektal suppozitoriyalar. 5 suppozitoriya polietilenlə laminatlanmış polivinilxlorid örtüklü konturlu-yuvalı qablaşdırmada. 2 konturlu-yuvalı qablaşdırma içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti

25°C-dan yüksək olmayan temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Yararlılıq müddəti

2 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır. İstehsalçı/Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi/İstehlakçılardan iradları qəbul edən təşkilat “Nijfarm” SC, Rusiya. 603950, Nijniy Novqorod ş., Salqanskaya k., ev 7. Tel.: (831) 278-80-88. Faks: (831) 430-72-28. E-mail: [email protected]